Mais do que um descongestionante,
protege o seu nariz^b

Recupere dos sintomas nasais da constipação 2 dias mais rápido^a,1,2,3

Único na gama Vibrocil formulado com dexpantenol, acelera a cicatrização da mucosa nasal.

í

^aComparativamente à xilometazolina isolada. Resultados de 5 dias de tratamento.

^bRefere-se às propriedades do dexpantenol na mucosa nasal.

Vibrocil Actilong Protect

Actilong Protect com Tripla Ação.

1. Descongestiona rapidamente, proporcionando um alívio em poucos minutos^1,52. Reduz a secura nasal provocada pela constipação, através das suas propriedades hidratantes^1,7
3. Reforça as propriedades naturais de defesa do nariz e acelera a cicatrização^1,2,3,4,6

Como funciona

Como funciona

Vibrocil Actilong Protect contém uma fórmula que combina duas substâncias ativas que, em conjunto, contribuem para restaurar as funções naturais do nariz como primeira linha de defesa contra vírus e alergénios. O cloridrato de xilometazolina reduz o inchaço e descongestiona o nariz, para que possa respirar livremente.^1,3,5,8 A este efeito é acrescentado o dexpantenol, que acelera a regeneração da mucosa nasal e a protege da secura.^1,2,3,4,6
Como usar

Como usar

Vibrocil ActilongProtect é um spray nasal.

Vibrocil ActilongProtect contém a substância ativa cloridrato de xilometazolina que estreita os vasos sanguíneos e reduz o inchaço da mucosa nasal. Vibrocil ActilongProtect também contém a substância ativa dexpantenol que é um derivado da vitamina ácido pantoténico que promove a cicatrização de feridas e protege a mucosa nasal.

Vibrocil ActilongProtect é usado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:

Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite e como tratamento de suporte na cicatrização de feridas nas mucosas e na pele, para o alívio da rinorreia (rinite vasomotora) e para o tratamento da obstrução nasal após cirurgia ao nariz.

Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite associada à inflamação aguda dos seios paranasais (rinossinusite).

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração

Vibrocil ActilongProtect é uma solução para pulverização nasal e destina-se a ser utilizada no nariz.

Remova a tampa protetora do pulverizador.

Antes da primeira utilização, pressione o pulverizador 3 vezes até ser libertada uma pulverização fina.

Este passo não precisa de ser repetido em futuras aplicações.

Quando cheio, o pulverizador permanecerá carregado durante o período de utilização diário regular. Se não ocorrer pulverização quando se pressionar o pulverizador por completo, ou se o medicamento não for utilizado por uns dias, o pulverizador precisará de ser pressionado duas vezes antes da utilização.

Não pulverizar nos olhos.

Limpar o nariz.

Segurar o frasco na posição vertical com o dedo polegar sob a base e a ponta do pulverizador entre os dois dedos.

Inclinar ligeiramente para a frente e inserir a ponta do pulverizador numa narina.

Pulverizar e inspirar suavemente pelo nariz, em simultâneo. Repetir o procedimento na outra narina.

Após utilização limpar imediatamente a ponta do pulverizador e colocar a tampa protetora.

Para evitar propagação de infeções, o spray deve ser utilizado apenas por uma pessoa.

Posologia

Em adultos e adolescentes, salvo outra recomendação médica, a dose recomendada é uma pulverização de Vibrocil ActilongProtect em cada narina até 3 vezes ao dia, conforme necessário.

A posologia depende da sensibilidade e da resposta clínica individual. Não exceder 3 pulverizações por dia em cada narina.

Duração do tratamento

Vibrocil ActilongProtect não deve ser utilizado por mais de 7 dias, a menos que o médico prescreva explicitamente uma duração de tratamento superior.

O uso continuado deste medicamento pode levar ao inchaço crónico e, eventualmente, causar atrofia da mucosa nasal.

Utilização em crianças

Vibrocil ActilongProtect não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade. Ver secção 2 Não utilize Vibrocil ActilongProtect.

Se utilizar mais Vibrocil ActilongProtect do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, os seguintes efeitos podem ocorrer:

constrição da pupila do olho (miose), dilatação da pupila do olho (midríase), febre, suores, palidez da pele, coloração azul dos lábios (cianose), naúseas, cãibras, afeções cardíacas e vasculares, como alterações do ritmo cardíaco (taquicardia, bradicardia, arritmia cardíaca), insuficiência circulatória, paragem cardíaca, pressão arterial elevada (hipertensão), afeções respiratórias (inchaço dos pulmões, dificuldades respiratórias), perturbações mentais.

Pode também sentir sonolência, diminuição da temperatura corporal diminuição do ritmo cardíaco, diminuição na pressão arterial (hipotensão), insuficiência respiratória e perda da consciência (coma).

Se houver suspeita de sobredosagem, entre em contato com seu médico imediatamente. Opcionalmente medidas apropriadas podem ser tomadas.

Caso se tenha esquecido de utilizar Vibrocil ActilongProtect

Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Continue a administração conforme a posologia descrita.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Informações do medicamento

Informações do medicamento

Quando usar

Vibrocil Actilong Protect é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:

· Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite e para estimular a cicatrização da mucosa nasal, para o tratamento da rinorreia paroxismal (rinite vasomotora) e da obstrução nasal após cirurgia ao nariz.
· Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite associada à inflamação aguda dos seios paranasais (rinossinusite).

Composição

Uma pulverização de Vibrocil Actilong Protect contém 0,1 ml da solução para pulverização nasal, contendo 0,1 mg de cloridrato de xilometazolina e 5,0 mg de dexpantenol.
Como excipientes contém: cloreto de benzalcónio, di-hidrogenofosfato de potássio, fosfato dissódico dodeca-hidratado e água purificada.

Leia com atenção o folheto informativo.

Advertências e Precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vibrocil ActilongProtect:

· se está a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou tomou nas últimas duas semanas, ou qualquer outros medicamentos que possam potencialmente aumentar a pressão arterial,
· se está a tomar antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos
· se sofre de uma doença do coração ou cardiovascular grave (por exemplo, síndroma do QT longo ou doença cardíaca coronária) ou pressão arterial elevada (hipertensão),
· se tem um tumor da medula suprarrenal (feocromocitoma)
· se tem uma doença metabólica, como glândula tirodeia hiperativa (hpertiroidismo) ou diabetes mellitus,
· se tem uma doença metabólica (porfíria),
· se tem próstata aumentada (hiperplasia prostática).

Para minimizar o risco de propagação de infeções, o medicamento não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, e o aplicador deve ser limpo após cada utilização.

A xilometazolina pode causar muito raramente insónias. Se tiver insónias, tente evitar utilizar este medicamento ao final da tarde ou durante a noite.

Idosos

Os doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos indesejáveis deste medicamento.

A utilização na rinite crónica deve ser apenas efetuada sob vigilância médica, devido ao risco de atrofia da mucosa nasal.

Crianças e adolescentes

O uso prolongado (quando utilizado por mais de 10 dias consecutivos) e o uso de doses mais elevadas que as recomendadas deve ser evitado, particularmente em crianças, porque pode causar congestão nasal e estreitamento das vias aéreas. O uso continuado do medicamento pode provocar congestão nasal (efeito rebound) e atrofia da mucosa nasal.

Vibrocil ActilongProtect está indicado para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. Vibrocil ActilongProtect não está indicado para crianças com menos de 12 anos de idade.

Para crianças entre os 1 e 11 anos de idade, estão disponíveis outros medicamentos descongestionantes, com doses mais baixas de cloridrato de xilometazolina.

Gravidez

Não há dados suficientes sobre o uso de cloridrato de xilometazolina e dexpantenol em mulheres grávidas. Assim Vibrocil ActilongProtect não deve ser utilizado durante a gravidez.

Amamentação

Desconhece-se se a xilometazolina ou o dexpantenol são excretados no leite materno. Assim Vibrocil ActilongProtect não deve ser utilizado em mulheres a amamentar.

Fertilidade

Não existem dados adequados sobre os efeitos de xilometazolina e/ou dexpantenol na fertilidade dos humanos.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não utilize Vibrocil ActilongProtect

· se tem alergia ao cloridrato de xilometazolina ou ao dexpantenol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
· se sofre de secura da mucosa nasal inflamatória, incluindo formação de crostas (rinite seca ou rinite atrófica),
· após cirurgia para remoção da hipófise pelo nariz ( hipofisectomia transferoidal) ou qualquer outra cirurgia que tenha exposto a membrana cerebral,
· se sofre de pressão intraocular aumentada, especialmente glaucoma do ângulo estreito,
· em crianças com menos de 12 anos de idade.

Efeitos Indesejáveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

· Reações alérgicas (erupção da pele, comichão, inchaço da pele e das membranas mucosas)
· Hemorragia nasal

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)

· palpitações,
· batimento cardíaco acelerado (taquicardia),
· pressão arterial alta (hipertensão)

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10,000 pessoas)

· agitação,
· insónia,
· fadiga (sonolência, sedação),
· dor de cabeça,
· alucinações (particularmente em crianças),
· batimento cardíaco irregular (arritmias),
· inchaço da mucosa nasal devido à perda de efeito do fármaco,
· cãibras (especialmente em crianças)

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

· ardor e secura da mucosa nasal,
· espirros

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Informações adicionais

Manter fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.

Informações essenciais compatíveis com o resumo das características do medicamento

Vibrocil ActilongProtect, 1,0 mg/ml + 50,0 mg/ml, solução para pulverização nasal - cloridrato de xilometazolina e dexpantenol. Indicado na redução do inchaço da mucosa nasal na rinite e para estimular a cicatrização da mucosa nasal, para o tratamento da rinorreia paroxismal e da obstrução nasal após cirurgia ao nariz e na redução do inchaço da mucosa nasal associado a rinossinusite. Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: uma pulverização em cada narina até 3 vezes ao dia. Contraindicado em crianças abaixo dos 12 anos, doentes com rinite seca ou rinite atrófica, doentes com glaucoma ou após hipofisectomia transfenoidal. Os efeitos indesejáveis mais frequentemente reportados foram reações de hipersensibilidade (angioedema, erupção cutânea, prurido) e epistaxe. Podem ainda ocorrer palpitações, taquicardia ou hipertensão.

Medicamento não sujeito a receita médica. Haleon Portugal, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque, Miraflores, 1495-131 Algés, Portugal, NIPC 500276994.

¹ Otrivin Unblock & Heal. 2017. Global Data Sheet.
² Kehrl W, Sonnemann U. 2000;79(3):151–4. Improving wound healing after nose surgery by combined administration of xylometazoline and dexpanthenol. Laryngorhinootologie.
³ Kehrl W, Sonnemann U, Dethlefsen U. 2003;82(4):266–71. Advance in therapy of acute rhinitis--comparison of efficacy and safety of xylometazoline in combination xylometazoline-dexpanthenol in patients with acute rhinitis. Laryngorhinootologie.
⁴ Vareille M, Kieninger E, Edwards MR, et al. 2011;24(1):210–29. The airway epithelium: soldier in the fight against respiratory viruses. Clin Microbiol Rev.
⁵ Eccles R. 2009. Over the counter medicines for colds. In: Eccles R, Weber O, editors. Common Cold. Basel, Switzerland: Birkhäuser Verlag.
⁶ Klöcker N, Rudolph P, Verse T. 2004;18(5):315–20. Evaluation of protective and therapeutic effects of dexpanthenol on nasal decongestants and preservatives: results of cytotoxic studies in vitro. Am J Rhinol.
⁷ Ebner F, Heller A, Rippke F, et al. 2002. Topical use of dexpanthenol in skin disorders. Am J Clin Dermatol 3(6): 427-433.
⁸ Brayfield A. Martindale: The Complete Drug Reference. 38th edition. London: Pharmaceutical Press; 2014. Xylometazoline hydrochloride

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